RAVICTI® – przewodnik dawkowania1
Dobową dawkę preparatu RAVICTI® (fenylomaślan glicerolu) należy dostosować indywidualnie do tolerancji białka przez pacjenta i dziennego spożycia białka w diecie.
Płyn niemal bez smaku
Bez tabletek lub proszku do przygotowania
Przyjmować z posiłkami przez strzykawkę doustną
- Zalecana całkowita dawka dobowa preparatu RAVICTI zależna jest od powierzchni ciała (pc.) i wynosi od 4,5 ml/m2/dobę do 11,2 ml/m2/dobę
- Całkowitą dawkę dobową należy podzielić na równe części i podawać z każdym posiłkiem lub karmieniem (np. trzy do sześciu razy na dobę*)
- Każdą dawkę należy zaokrąglić w górę do najbliższej wielokrotności 0,1 ml w przypadku pacjentów w wieku poniżej 2 lat i 0,5 ml w przypadku pacjentów w wieku 2 lat i starszych
Zalecane dawkowanie początkowe u pacjentów nieleczonych wcześniej fenylomaślanem:
- 8,5 ml/m2/dobę (9,4 g/m2/dobę) u pacjentów z powierzchnią ciała (pc.) < 1,3 m2
- 7 ml/m2/dobę (8 g/m2/dobę) u pacjentów z pc. ≥ 1,3 m2
Dawka początkowa u pacjentów przechodzących z fenylomaślanu sodu na RAVICTI powinna równać się dawce RAVICTI zawierającej taką samą ilość kwasu fenylomasłowego.
Sposób obliczania:
Całkowita dobowa dawka leku RAVICTI (ml) = całkowita dobowa dawka tabletek fenylomaślanu sodu (g) x 0,86
|
Całkowita dobowa |
Pomnożyć 0.86 |
Równa się sumie dobowej dawki RAVICTI (ml) |
Podzielić sumę dobowej dawki leku RAVICTI przez 3 dawki/doba* |
Zaokrąglić każdą dawkę leku |
Zaokrąglić każdą dawkę leku |
|
2 |
0.86 |
1.72 |
0.57 |
0.6 |
1 |
|
3 |
0.86 |
2.58 |
0.86 |
0.9 |
1 |
|
4 |
0.86 |
3.44 |
1.15 |
1.2 |
1.5 |
|
5 |
0.86 |
4.3 |
1.43 |
1.5 |
1.5 |
|
6 |
0.86 |
5.16 |
1.72 |
1.8 |
2 |
|
7 |
0.86 |
6.02 |
2.00 |
2 |
2 |
|
8 |
0.86 |
6.88 |
2.29 |
2.3 |
2.5 |
|
9 |
0.86 |
7.74 |
2.58 |
2.6 |
3 |
|
10 |
0.86 |
8.6 |
2.87 |
2.9 |
3 |
|
11 |
0.86 |
9.46 |
3.15 |
3.2 |
3.5 |
|
12 |
0.86 |
10.32 |
3.44 |
3.5 |
3.5 |
|
13 |
0.86 |
11.18 |
3.73 |
3.8 |
4 |
|
14 |
0.86 |
12.04 |
4.01 |
4.1 |
4.5 |
|
15 |
0.86 |
12.9 |
4.3 |
4.3 |
4.5 |
|
16 |
0.86 |
13.76 |
4.59 |
4.6 |
5 |
|
17 |
0.86 |
14.62 |
4.87 |
4.9 |
5 |
|
18 |
0.86 |
15.48 |
5.16 |
5.2 |
5.5 |
|
19 |
0.86 |
16.34 |
5.45 |
5.5 |
5.5 |
|
20 |
0.86 |
17.2 |
5.73 |
5.8 |
6 |
Całkowita dawka dobowa leku RAVICTI (ml) = całkowita dawka dobowa granulek fenylomaślanu sodu (zawierających 940 mg fenylomaślanu sodu/g) x 0,81
|
Całkowita dobowa dawka granulek fenylomaślanu sodu (zawiera 940 mg fenylomaślanu sodu/g) |
Pomnożyć |
Równa się sumie dziennej dawki RAVICTI (ml) |
Podzielić sumę dobowej dawki leku RAVICTI przez 3 dawki/doba* |
Zaokrąglić każdą dawkę leku RAVICTI do najbliższego 0,1 ml u pacjentów w wieku poniżej 2 lat |
Zaokrąglić każdą dawkę leku RAVICTI do najbliższego 0,5 ml dla pacjentów w wieku 2 lat i starszych |
|
2 |
0.81 |
1.62 |
0.54 |
0.6 |
1 |
|
3 |
0.81 |
2.43 |
0.81 |
0.9 |
1 |
|
4 |
0.81 |
3.24 |
1.08 |
1.1 |
1.5 |
|
5 |
0.81 |
4.05 |
1.35 |
1.4 |
1.5 |
|
6 |
0.81 |
4.86 |
1.62 |
1.7 |
2 |
|
7 |
0.81 |
5.67 |
1.89 |
1.9 |
2.0 |
|
8 |
0.81 |
6.48 |
2.16 |
2.2 |
2.5 |
|
9 |
0.81 |
7.29 |
2.43 |
2.5 |
2.5 |
|
10 |
0.81 |
8.1 |
2.7 |
2.7 |
3 |
|
11 |
0.81 |
8.91 |
2.97 |
3 |
3 |
|
12 |
0.81 |
9.72 |
3.24 |
3.3 |
3.5 |
|
13 |
0.81 |
10.53 |
3.51 |
3.6 |
4 |
|
14 |
0.81 |
11.34 |
3.78 |
3.8 |
4 |
|
15 |
0.81 |
12.15 |
4.05 |
4.1 |
4.5 |
|
16 |
0.81 |
12.96 |
4.32 |
4.4 |
4.5 |
|
17 |
0.81 |
13.77 |
4.59 |
4.6 |
5 |
|
18 |
0.81 |
14.58 |
4.86 |
4.9 |
5 |
|
19 |
0.81 |
15.39 |
5.13 |
5.2 |
5.5 |
|
20 |
0.81 |
16.2 |
5.4 |
5.4 |
5.5 |
Dalsze wskazówki dotyczące dostosowania dawki podano w punkcie 4.2 ChPL.
Zmiana leczenia z dowolnych preparatów zawierających benzoesan sodu (NaBZ) poza tymi podawanymi we wstrzyknięciach na lek Ravicti
Pacjentów, u których zmieniono leczenie z benzoesanu sodu, należy uznać za nieleczonych wcześniej fenylomaślanem i w związku z tym powinni otrzymywać odpowiednie dawki.
Wstępne dawkowanie u pacjentów, u których zmieniono leczenie z fenylooctanu sodu / benzoesanu sodu we wstrzyknięciach na lek Ravicti
Po ustabilizowaniu i wyrównaniu stężenia amoniaku pacjenci, u których zmieniono leczenie na produkt Ravicti, powinni otrzymywać dawkę produktu Ravicti z górnego zakresu dawek leczniczych (11 ml/ m2/dobę), przy czym należy wykonywać oznaczenia stężenia amoniaku w osoczu w celu ustalania dalszego dawkowania.
* W zależności od schematu przyjmowania jedzenia przez pacjentów (dawkę należy podzielić na równe części i podawać z każdym posiłkiem lub karmieniem, np. 3-6 razy na dobę).
Źródła:
1. Charakterystyka Produktu Leczniczego RAVICTI.
